Pharmaceuticals 生技製藥，製程環境控制應用

生技製藥應用

乾燥除濕提供企業優勢

全年穩定的低濕度環境

全年穩定的高品質製程

現今大部分藥品的成分都具高吸濕性，而在製造的流程中，藥品若吸收了微量濕氣會引起成品的重量、品質及保存狀態的變化。

當高吸濕性的成分在攪拌混合及秤重流程中，要確保產品的重量不會因為吸收環境空氣中的濕氣受到影響。

同時，濕氣也會影響粉末狀態的粉體流、造粒、整粒、打錠及硬錠狀態的強度。

酵母、黴菌及細菌需要濕氣才能生長。因此控制相對濕度應為要維持無菌環境最首要的條件之一。涼爽乾燥的環境也同時可以加快生產速度、完成更高品質的產品及延長的產品保存期限。大部分打錠的過程需要控制相對濕度在20-35%RH，21-24℃的環境。所有的原料、藥材均是高度濕敏材料，需要更低濕（相對濕度%RH、露點）的環境控制，才能防止結塊、潮解、水解、變質……問題。

濕氣及高吸濕性材質

藥錠成分很容易吸收空氣中的濕氣(具高吸濕性)，因此濕氣會嚴重影響產品的重量、硬度及品質。當生產製造過程中，欲避免非必要的大量的產品廢棄損失，前提在於如何保存這些敏感原料遠離濕氣。

無塵室的生產及實驗室的濕度管理

如果實驗在進行的時候需要嚴格控制變因，控制濕度的影響是必要的前提。當空氣相對濕度低於50%RH，可以確保沒有額外的細菌、微生物生長導致影響實驗的結果。

混合及秤重

當高吸濕性材質的藥品原料在進行混合及秤重製程時，必須控制環境中的濕度。若環境中相對濕度處於不穩定狀態，各種不同的材質藥品混合的時候，成品的秤重會不平均，每天的秤重結果也會因環境濕度不同而產生當日的差異。

濕氣負載

在大多數的製藥系統中，最大的濕氣負載來源來自於未經處理過的流通空氣，一般而言濕氣占了5-20%的總空氣量。

由於冷凝除濕的空調、工業除濕機在低溫、低露點、低濕除濕效能不足，因此必需採用以吸附過濾除濕技術為核心的除濕輪來作整體空間的除濕規劃。

除濕輪的效能是經由安裝在各回風管的濕度感應器控制。這個簡單的設計就相當足夠地可以控制整個房間內的相對濕度。

一般的空調系統在低空氣流通狀況下，房間內的過量濕氣大多經由高度滲透率(空間負壓)、門開關頻率、及產品總量等各種因素加總而來。因此要維持良好穩定的環境濕度，未經處理的流通空氣及部分回流的空氣都需要做除濕乾燥的處理。

空間除濕/環控工程技術服務

空間除濕工程 Dry Room 人物分離&共存的空間環控，<1%RH，1~60%RH，恆溫恆濕、低溫低濕。

超低濕乾燥箱、乾燥設備及訂製服務

moisture sensitive devices（MSD）& materials 濕敏物料、元件，其相對濕度(%RH)、露點的特殊乾燥脫水、超低濕、恆溫恆濕、低溫低濕解決。

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